甘肃省药品监督管理局:14个批次产品不符合标准规定
发布时间:2024-05-24 02:53:39

  银河官方官网中国质量新闻网讯 5月6日,甘肃省药品监督管理局官网发布公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,甘肃省药品监督管理局组织在全省范围内对宫内节育器等13个产品的399批次产品进行了质量监督抽检,其中5个品种的14个批次产品不符合标准规定,并已发布《甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告》(2020年第2号)。各相关市(州)县(区)市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定产品涉及企业进行了调查处置,现已处置完毕并将处置情况予以公告。

  1.没收规格型号为HL888RT、批号为89767140说明书不符合规定的HL8系列上臂式电子血压计1台;

  1.没收规格型号为JZZ-I型、批号为20160506不符合强制性标准的颈椎治疗仪1台;

  1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款作出责令整改,免予处罚决定;

  1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款处以酒钢医院罚款29000元;

  GB9706.1-2007中的6.1条外部标记的设备标记的耐久性;加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀性

  依据《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款、第六十六条第二款之规定,对该公司作出责令整改,免予处罚决定。

  依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、第二款之规定,对该医药商场作出如下处罚决定:没收医疗器械医用脱脂棉20袋(规格:10克/袋),免予处罚决定。


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