国家医疗器械质量公告2017年第19期出来了,这次CFDA对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台的产品进行了质量监督抽检,其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台,被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台。下面是具体名单:
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。
二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台。
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三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的1个品种38台。
超级尴尬的,48台电子血压计,9家公司不合格,仅欧姆龙一家就有35台产品合格...